For years I have supported biopharmaceutical, biotechnology, and scientific-society partners on their medical writing, regulatory, and medical affairs projects.
Desarrollo de documentación promocional dirigida a key opinion leaders (KOLs), elaborando materiales científicamente fundamentados y alineados con la evidencia disponible, garantizando la trazabilidad de las afirmaciones (claims) y su conformidad con los códigos de buenas prácticas de promoción farmacéutica.
Gestión de programas de becas y soporte corporativo, coordinando los procesos administrativos y científicos asociados a la convocatoria, evaluación y seguimiento de las ayudas, así como la documentación corporativa vinculada.
Redacción de artículos científicos para publicación, estructurando los manuscritos conforme a los estándares editoriales y las guías de reporte aplicables (p. ej. ICMJE, CONSORT, PRISMA según el diseño), desde el borrador inicial hasta la versión lista para sometimiento.
Redacción de artículos científicos y elaboración de documentación regulatoria conforme a los requisitos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), integrando el rigor metodológico del manuscrito científico con las exigencias de cumplimiento y formato de los documentos regulatorios.
Redacción de artículos científicos para Ascelia, dando soporte a la producción científica con el rigor exigible a nivel científico.
Generación de documentación promocional para KOLs, traduciendo evidencia clínica en materiales de comunicación científica precisos, sustentados en fuentes primarias y adaptados al perfil del profesional sanitario destinatario.
Soporte en la actualización de contenido científico, en particular de investigator's brochures (manuales del investigador), documentos que constituyen documentación regulatoria de referencia en el desarrollo clínico.
Revisión de documentación promocional dirigida a KOLs, verificando la exactitud científica, la correspondencia entre las afirmaciones y sus referencias de soporte, y la coherencia del contenido con la evidencia publicada.
Soporte científico para la presentación de ensayos clínicos y la preparación de contenido científico para congresos, junto con asesoramiento estratégico al departamento de medical affairs, contribuyendo a la comunicación rigurosa de los datos y a la planificación de la diseminación científica.
Gestión y moderación de advisory boards, redacción de documentos de consenso médico y soporte estratégico de medical affairs, facilitando la deliberación experta, sintetizando las conclusiones en documentos de posicionamiento y articulando su integración en la estrategia médica.
Gestión de KOLs y desarrollo de proyectos estratégicos de medical affairs, coordinando la relación con líderes de opinión y dando soporte a iniciativas orientadas a la generación y comunicación de evidencia.
Redacción de artículos científicos, dando soporte a la publicación de resultados de investigación con el rigor metodológico y la claridad expositiva propios de la literatura revisada por pares.
Gestión de KOLs y proyectos estratégicos de medical affairs, alineando las actividades de comunicación científica y engagement con expertos con los objetivos médicos de la organización.
Generación de documentación promocional para KOLs y elaboración de contenido para congresos, asegurando que tanto los materiales de comunicación como las presentaciones científicas reflejasen fielmente la evidencia y cumpliesen los requisitos de calidad y conformidad.
Redacción, revisión y supervisión de artículos científicos, asumiendo el control de calidad integral del manuscrito, desde la coherencia metodológica hasta la precisión de la interpretación de los datos y su adecuación editorial.
Redacción de artículos científicos, asesoramiento estratégico de medical affairs y elaboración de procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) globales del departamento médico, contribuyendo tanto a la producción científica como a la estandarización de procesos a escala corporativa.
Redacción de artículos científicos, transformando los resultados de investigación en manuscritos publicables conforme a los estándares de la comunicación científica internacional.
Generación de contenido científico para KOLs, desarrollando materiales fundamentados en la evidencia y orientados a la comunicación con líderes de opinión.
Soporte científico estratégico para la generación de evidencia científica y la elaboración de materiales promocionales, integrando la planificación de la evidencia con su posterior comunicación, siempre bajo criterios de sustentación documental.
Revisión de documentación científica para advisory boards, verificando la solidez y exactitud del material destinado a la deliberación experta.
Formación médica estratégica para el desarrollo de planes médicos, aportando contenido formativo y orientación científica al diseño de la estrategia médica.
Función de CRO del registro, con gestión de centros participantes, resolución de incidencias, generación de contenido y soporte científico, garantizando la operativa del registro y la calidad de los datos y de la comunicación asociada.
Gestión innovadora de la plataforma de IT, generación de contenido científico para KOLs y elaboración de contenido para congresos, combinando la coordinación tecnológica de los procesos con la producción de comunicación científica rigurosa.
Redacción de artículos científicos para la Sociedad Española de Oncología Médica, dando soporte a la producción científica con el rigor exigible en el ámbito de las sociedades científicas.
Gestión de KOLs y proyectos estratégicos de medical affairs, coordinando la relación con expertos y el desarrollo de iniciativas médicas estratégicas.
Soporte científico en proyectos estratégicos y operacionales, junto con la redacción de artículos científicos, contribuyendo tanto a la ejecución de iniciativas editoriales y científicas como a la producción de manuscritos.
Redacción de artículos científicos y gestión de contenido para KOLs, combinando la producción de literatura científica con el desarrollo y la coordinación de materiales dirigidos a líderes de opinión.
